假体隆胸很危险？ FDA发出警告整形安全亟待考验！-马鼻子科普

  在过去的二十年间，隆胸手术越来越受欢迎，爱美者常常希望能够通过隆胸解决不对称、扁平、形态不理想等问题。他们选择的植入物也随技术的发展慢慢的变多：硅胶植入物、生理盐水植入物、自体脂肪移植……但是，隆胸手术并非没有并发症，某些并发症在隆胸领域甚至很常见，比如包膜挛缩和感染。大多数情况下，植入的时间越长，出现并发症的概率也就越大。

  美国食品药品监督管理局（FDA）曾发布安全警告称，接受植入物的女性中，有多达五分之一因植入物破裂、收缩、包膜挛缩等并发症而不得不将其取出。植入物的安全性亟待考证！

  据报道，因植入物而导致身体出现一些明显的异常问题的人正在持续不断的增加，同时，另一些研究表明，大多数接受植入物的女性都对手术表示满意。FDA表示，植入物的安全风险“已被爱美者所接受，他们也能够对此做出理智的决定。”但是，国际调查记者同盟（ICIJ）发现，FDA允许植入物相关公司隐瞒植入物的部分危害。这导致2017年FDA在加强植入物报告规则后，报告植入物有害的案例从每年不到200起一跃上升到每年4500多起，多了20倍以上！

  一些行业专家这样认为，报告数量的激增并不代表植入物突然质量就变差了，而是它们一开始就没那么安全。

  2003年左右，美国某健康监督管理的机构曾对收集到的案例做多元化的分析，结果显示，93%的硅胶植入物会在10年内出现破裂现象，这一个数字顿时引发整形界的担忧。但是，经过一系列讨论后，当年10月，专家组以9票对6票批准了硅胶植入物的使用。

  美国医诺美公司对植入物进行了四年的研究，最终发现，每年有9%的植入物会出现破裂现象，大多数患者不会明白他们的植入物何时破裂，影像学的数据也并不准确，评估失败率甚至高达三分之二。

  一份时间跨度在2000年1月至2005年8月的研究表示，接受PIP公司的硅胶植入物的爱美者，在手术后的第7至12年，其并发症出现概率增加到15.9~33.8%。

  “以前的研究报告的失败率通常在2%到5%之间，这一些数据可能并不准确。”临床学者Jan Stanek说，“因为那时候参与研究的大多是医生，患者数量相对较少，随访时间跨度较短，所以准确度不高。”

  在这项研究中，整形医生均使用PIP植入物进行隆胸手术，建立了患者数据库，并为每位患者无偿提供咨询和超声扫描转诊。主要结果指标包括要不要进行二次整形、植入物破裂概率和破裂时间。参与研究的医生表示，由于高破裂率和硅胶性质的不确定性，在该实验中进行隆胸的患者可能都需要在之后进行植入物移除手术，特别是那些已出现植入物破裂的人。

  之后的研究更加证实了硅胶植入物的寿命并不理想。一项研究指出，植入物的并发症出现概率与植入的时间成正比，大约15%的植入物会在三到十年内出现一些明显的异常问题，而并非理想中的50年寿命。

  近年来，一种与假体相关的间变性大细胞淋巴瘤（BIA-ALCL）受到了整形界人士的关注，全世界内已有数百个相关病例出现，据称，这种疾病在植入了纹理植入物的女性中更加常见。但是，行业、监督管理的机构和整形医生大多都驳斥了这些关于植入物可能会引起自身免疫或结缔组织疾病的担忧，同时批判：“虽然BIA-ALCL被人称为‘植入物疾病’，但关于其危险性的言论可信度并不高。”

  一些专家这样认为，对于植入物隆胸，有必要进行更多的长期研究才能知道其危害性，但是，艾尔建和强生公司均未完成FDA要求的对40000名女性的研究计划，因为参与计划的志愿者大多都退出了。FDA表示，对于隆胸的安全性，需要规模更大、时间更长的研究才能做出结果，目前关于植入物危害的研究仍不严谨和全面。