详细描述
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品品质衡量准则、说明书和标签。
批准爱尔兰Univet生产厂等3家公司生产的头孢氨苄单硫酸卡那霉素注入剂（泌乳期）等3种兽药 产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品品质衡量准则、说明书、标签以及卡那霉素每日允许摄入量和最高残留限量（试行）、卡那霉素残留检测的新方法标准（试行），自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药品质衡量准则、说明书和标签同时废止。
【主要成分与含量】每头份疫苗中含有猪圆环病毒1-2型嵌合体抗原RP值≥1.0。
【作用与用途】用于预防猪圆环病毒2型感染从而引起的相关疾病。接种2ml（含1头份）后3周产生免疫力，免疫期为4个月。
20（100、250、500、1000）ml/瓶《进口兽药注册证书》证号：
【作用与用途】用于预防猪圆环病毒2型感染从而引起的相关疾病。接种2ml（含1头份）后3周产生免疫力，免疫期为4个月。
【药理作用】消毒防腐药。本品主要成分是碘。碘具有强大的消毒作用，可杀灭细菌芽孢、真菌、病毒及部分原虫。碘主要是以分子（I2）发挥作用，其原理是碘化和氧化菌体蛋白的活性基团，并与蛋白的氨基酸结合而导致蛋白变性或抑制菌体的代谢酶系统。在酸性条件下，游离碘增多，杀菌作用较强。本品对引起炎的病原体如金黄色葡萄球菌、链球菌等有较强的杀灭作用。本品含甘油，可防止皮肤粗糙或在干燥等特殊环境中保护皮肤，有助于预防奶牛炎病原微生物的感染。
【用法与用量】外用。使用前将1份本品加3份洁净水稀释，摇匀。挤奶前，用纸巾擦去上的污物，将浸入稀释好的消毒剂中，确保稀释液至少覆盖的3/4，作用15～30秒钟后，用纸巾将擦干。挤完奶后，立即用稀释液药浴每个，或对每个进行充分喷雾消毒。必要时更换稀释液，稀释液应现配现用。
【药理作用】药效学头孢氨苄是第一代头孢菌素，属β-内酰胺类抗生素，通过抑制细菌细胞壁肽聚糖的合成对革兰氏阳性菌发挥抗菌作用，其抗菌活性主要呈时间依赖性。
卡那霉素属氨基糖苷类抗生素，通过抑制细菌蛋白质合成和在核糖体水平降低翻译保真度对革兰氏阴性菌和金黄色葡萄球菌发挥杀菌作用，其抗菌活性主要呈浓度依赖性。
头孢氨苄和卡那霉素以1.5:1组方具协调作用，可扩大抗菌谱，与单成分相比该组方可以更强地抑制所有乳腺炎病原菌的生长，并具有抗菌后效应。复方头孢菌素和卡那霉素对金黄色葡萄球菌、无乳链球菌、停乳链球菌、链球菌和大肠杆菌等具有杀菌作用，二者联用的抗菌活性主要呈时间依赖性。
药动学乳室注入后两种活性成分的吸收和分布迅速但有限。间隔24小时连续2日对牛各乳室注入本品10g，卡那霉素在第一次和第二次给药后的达峰时间分别为6小时和4小时，对应的血药峰浓度分别为0.504μg/ml和1.024μg/ml。头孢氨苄在给药后2小时的血药浓度为0.85～0.89μg/ml。现有代谢数据表明，头孢氨苄和卡那霉素的母体物质是发挥抗菌活性的主要化合物。乳室注入后，头孢氨苄和卡那霉素主要在挤奶过程中通过乳汁排泄。卡那霉素A在乳汁中检测到的最高浓度出现在第一次给药后12小时，其浓度范围为6360～34500μg/kg。第二次给药后在乳汁中检测到卡那霉素A的峰浓度范围为3790～22800μg/kg。头孢氨苄在乳汁中检测到的最高浓度出现在36小时，其浓度范围为510～4601μg/kg。
2.卡那霉素与新霉素和巴龙霉素之间有交叉耐药，卡那霉素与链霉素存在单向耐药。
【适应证】用来医治对头孢氨苄和卡那霉素敏感菌引起的泌乳期奶牛炎，如金黄色葡萄球菌、无乳链球菌、停乳链球菌、链球菌、大肠杆菌和凝固酶阴性葡萄球菌等。
【用法与用量】以本品计。乳室注入：每个感染乳室10g，间隔24小时再注入1次。
【不良反应】无已知不良反应。若发现任何严重不良反应或其他本说明书未涉及的反应，请通知兽医。
5.注入前应将中的奶完全挤掉，彻底清洁消毒，小心操作避免灌输器管嘴污
6.使用本品应基于动物体内分离细菌的敏感性试验。若不可行，治疗应基于当地（区域和农场水平）靶细菌的敏感性流行病学信息，还需考虑国家抗生素使用政策。不适当使用本品可能增加头孢氨苄和卡那霉素耐药性细菌的流行，且由于潜在的耐药性，以此来降低其它头孢菌素或氨基糖苷类抗生素的疗效。
7.青霉素和头孢菌素在注射、吸入、摄入或经皮肤接触后均可能会导致过敏反应，偶尔会引起严重过敏反应。青霉素和头孢菌素存在交叉过敏反应。若使用者已知对这些药物过敏，或被告知不得接触此类制剂，请勿接触本品。处理本品需格外谨慎，避免接触皮肤。处理或给药时戴上手套。使用后清洗暴露的皮肤。接触本品后如出现皮疹等症状，应就医；如出现面部、嘴唇和眼部肿胀或呼吸困难等更严重症状，需要立即就医。
8.实验室动物研究显示本品不具有致畸作用。针对奶牛的田间研究显示不具有致畸、胎牛毒性或母体毒性作用。本品可用于怀孕奶牛。
11.任何未使用的兽药产品或来源于该兽药产品的废弃物应按照当地要求处置。
【适应证】用来医治对头孢氨苄和卡那霉素敏感菌引起的泌乳期奶牛炎，如金黄色葡萄球菌、无乳链球菌、停乳链球菌、链球菌、大肠杆菌和凝固酶阴性葡萄球菌等。
【用法与用量】以本品计。乳室注入：每个感染乳室10g，间隔24小时再注入1次。
【用法与用量】以本品计。混饮，每1kg体重，鸡30～40mg，一日1次，连用5～7日；或每1L水，鸡0.15～0.20g，一日1次，连用5～7日。
【用法与用量】以本品计。混饮，每1kg体重，鸡30～40mg，一日1次，连用5～7日；或每1L水，鸡0.15～0.20g，一日1次，连用5～7日。
申报单位参照欧盟有关标准制定了卡那霉素的每日允许摄入量（ADI）和卡那霉素在牛组织中的最高残留限量（MRLs），如下表：
本标准规定了牛组织中卡那霉素残留检测的制样和液相色谱-串联质谱测定方法。
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修定版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这一些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。
牛组织中残留的卡那霉素A用5%三氯乙酸溶液提取，正己烷萃取脱脂，混合型阳离子交换固相萃取柱净化，液相色谱-串联质谱法检测，外标法定量。
以下所用的试剂，除特别注明者外均为分析纯试剂；水为符合GB/T6682规定的一级水。
4.10混合型阳离子交换固相萃取柱：如MCX60mg/3mL或效能相当的萃取柱。
4.12卡那霉素A储备液（1mg/mL）：准确称取硫酸卡那霉素对照品适量（相当于卡那霉素A对照品10mg），置10mL容量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，配成浓度为1mg/mL的储备液，-20℃贮藏，有效期3个月。
4.13卡那霉素A标准工作液（10μg/mL）：取卡那霉素A储备液0.1mL，置10mL容量瓶中，用水稀释至刻度，配成浓度为10μg/mL的标准工作液，-20℃贮藏，有效期1个月。
4.14卡那霉素A标准工作液（1μg/mL）：取10μg/mL卡那霉素A标准工作液1mL，置10mL容量瓶中，用水稀释至刻度，配成浓度为1μg/mL的标准工作液，-20℃贮藏，有效期1个月。
取组织（2±0.02）g，加入5%三氯乙酸溶液5mL涡旋1min，超声10min，2℃10000转离心5min，收集上清液，残渣用5%三氯乙酸溶液5mL重复提取一次，合并上清液。加入正己烷10mL，涡旋30s，10000转离心5min，弃上层正己烷层。用正己烷10mL重复脱脂1次，下层溶液备用。
固相萃取柱依次用甲醇2mL、水2mL进行活化，取备用液上柱，并确保溶液缓慢流过固相萃取柱。然后用水2mL、甲醇2mL进行洗涤。用3mL甲醇:水（30:70，v/v，含2%浓氨溶液）溶液洗脱。洗脱液于50℃水浴下氮气吹至小于2mL，加入乙酸5μL混匀，用水定容至2mL，涡旋1min后，14000转离心20min，取上清液过0.2μm滤膜，供超高效液相色谱-串联质谱测定。
7.3基质匹配标准曲线份空白样品，经提取净化后，加入适量的卡那霉素A标准工作液，制得基质匹配标准溶液，对应牛肝脏添加浓度为20、50、150、250、500、1000、1500μg/kg；对应牛肾脏添加浓度为20、50、100、500、1000、2500、5000μg/kg；对应牛肌肉、牛脂肪添加浓度分别为20、50、150、250、500、750、1000μg/kg，供超高效液相色谱-串联质谱测定。以卡那霉素A特征离子的峰面积作为纵坐标，对应的浓度为横坐标，绘制标准曲线，求线性回归方程和相关系数。
色谱柱：酰胺键合硅胶正相色谱柱，如HILIC，2.1mm×50mm，1.7μm或效能相当的色谱柱。
流动相：A相为1%甲酸溶液；B相为1%甲酸的乙腈溶液；梯度洗脱程序见表1。
通过样品色谱图的保留时间与基质匹配标准溶液的保留时间、色谱峰的特征离子与基质匹配标准溶液色谱峰的特征离子相对照定性。样品与基质匹配标准溶液的保留时间的相对偏差不大于2.5%；样品特征离子的相对丰度与基质匹配标准溶液的相对丰度一致，相对丰度偏差不超过表3的规定，则可判断样品中存在相应的被测物。
取试样溶液和相应的基质匹配标准溶液，按外标法定量，标准溶液及试样溶液中卡那霉素
注：计算结果需扣除空白值，测定结果用平行测定的算术平均值表示，保留三位有效数字。
农业农村部办公厅关于做好2019-2020年度北部湾共同渔区渔船作业安排的通知
农业农村部办公厅 财政部办公厅关于批准开展2019年农业产业强镇建设的通知
中央农业干部教育培训中心（农业农村部管理干部学院、中国农业农村部党校）
农业农村部农业贸易促进中心(中国国际贸易促进委员会农业行业分会、中国国际商会农业行业分会)
中央农业广播电视学校(农业农村部农民科技教育培训中心)、中国农民体育协会
